消除纸张。 消除错误。

GXP 软件用于将纸张数字化日志,清单, 和批次记录

GXP 软件用于将纸质记录数字化

用电子 GXP 软件解决方案替换纸质记录、电子表格和清单,以支持您的数字化转型。 通过快速部署电子日志、表单和批处理记录来启用敏捷无纸化制造软件。

用电子 GXP 软件解决方案替换纸质记录、电子表格和清单,以支持您的数字化转型。

专为 GXP 合规性而打造。 为品质而打造。 为生产力而打造。

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OpsTrakker 无纸化制造解决方案

在敏捷制造软件中提供符合 FDA 标准的解决方案。

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电子日志


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生命科学软件,用于部署电子日志,以改进设备管理、跟踪和历史记录。

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所有GxP相关文件,包括表格和清单


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将 GMP 表格和清单数字化,以实现符合 FDA 标准的电子工作流程执行。

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电子批次记录


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当传统的 MES 解决方案不适用时,请使用 OpsTrakker 的灵活电子批次记录系统。

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电子称重和分发模块


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利用我们灵活的称重和配药解决方案,将缓慢、容易出错的手动记录数字化。

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手动数据录入

事件帧管理器



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在 eDatasheet 出现之前,可用于将手动数据输入 PI 系统的电子解决方案非常有限

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一些使用 OpsTrakker 的公司

为什么是Opstrakker?

更换纸质记录并填写数字化转型的空白

示例用例:

OpsTrakker Manufacturing Use Case

制造业

OpsTrakker Quality Use Case

质量

OpsTrakker Shipping Use Case

送货

OpsTrakker Environmental Health Safety Use Case

嗯

OpsTrakker Security Use Case

安全

OpsTrakker Training Use Case

训练

OpsTrakker Material Use Case

材料

OpsTrakker Administration Use Case

管理员

OpsTrakker Use Cases - Filling In the White Space

解决方案功能

制药 4.0 准备就绪

企业就绪,多租户架构

实时设备和生产仪表板

专为平板电脑设计:NYMI 表带兼容

数字设备日志软件和工作说明

用于纸上和复杂用例的流线型创作

自动标记、保持时间和计算

符合 FDA 的审计追踪和历史记录

21 CFR 第 11 部分(符合 FDA 的电子签名)

与可视化工具的连接

与 SAP、IIoT 和其他后端系统集成

App for manufacturing company
关于 OpsTrakker

确保首次制造并遵守 OpsTrakker

从纸质清单到复杂的记录(例如 eLogbook、EBR),OpsTrakker 提供高质量和经济高效的数字解决方案,以取代纸质记录。 消除数据输入错误,减少制造审查周期,并通过 Opstrakker 增强组织的数字化战略。

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商业利益

创造无缝的数字体验,满足您的 Pharma 4.0 需求

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促进合规

  • 一次成功
  • GMP 软件
  • 符合 FDA 标准的签名
  • 21 CFR 第 11 部分

改进制造运营

  • 例外审查
  • 提升操作员效率
  • 标准化流程
  • 已做好迎接医药4.0的准备

解锁制造数据

  • 实时工厂可视化
  • 生产仪表盘
  • 启用高级分析
  • 物联网连接

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为全球客户提供服务,并设有办事处

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