将 纸质记录 电子表格 检查表 日志 批记录 转化为AI就绪的数据。

OpsTrakker:面向无纸化GxP生产的数字化赋能平台

用无纸化生产工作流取代纸质记录、电子表格和检查表,在整个工厂实时采集结构化的GxP数据。

已执行的工作流
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个部署项目
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数字化赋能平台

一个平台。六大选择理由。

OpsTrakker让生产运营走向移动化和无纸化,从验证到上线所需的一切都在同一个生态系统中。

加速您的
纸质数字化
支柱 1 / 6

低总拥有成本

快速实现投资回报

快速上线,更快见效。

预先验证

提供验证包。

支柱 2 / 6

简单易用

友好的用户界面

以最终用户为中心设计。

移动优先

运营尽在掌握。

支柱 3 / 6

整体方案

成熟的OCM流程

成熟的组织变革管理流程确保项目成功。

以客户为中心

源自30余年的生命科学与MES经验。

支柱 4 / 6

快速实施

快速见效

敏捷方法让部署只需数周至数月。

强大的集成能力

与MES、ERP及其他企业系统集成。

支柱 5 / 6

易于创建

无代码 / 低代码

无需编写一行代码即可构建工作流。

内置质量管理

内置异常处理与基于例外的审核。

支柱 6 / 6

专为生命科学打造

为生命科学而生

基于生命科学需求开发。

释放数据价值,赋能AI

以电子方式采集数据,用于报告、仪表板和AI。

深受生命科学领军企业信赖

为何顶尖生命科学企业选择OpsTrakker

客户成功案例

数字化的价值远不止于运营。

一家生命科学制造商如何借助OpsTrakker在10多家工厂实现无纸化生产,并在数字化、可持续发展和业务方面取得成果。

数字化成效
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已执行的工作流
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家生产工厂
可持续发展成效
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减少纸张页数
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物料节省
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保护树木
业务成效
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错误减少
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节省审核工时
即时
记录检索
解决方案套件

无纸化生产解决方案

一个平台上的六款互联应用。选择一款应用,了解其功能。

电子日志

eLogBook

部署电子日志,改进设备管理、追踪和历史记录。

表单与检查表

eForms

将GMP表单和检查表数字化,实现符合FDA要求的电子工作流执行。

电子批记录与设备历史记录

eBR / eDHR

当传统MES不适用时,可使用OpsTrakker灵活的电子批记录(eBR)和电子设备历史记录(eDHR)系统。

称量与配料

eWeigh

借助我们灵活的称量与配料解决方案,将缓慢且易出错的手工记录数字化。

手动数据录入

eDatasheet

直接在PI System中进行手动数据录入和事件框架管理。

电子墨水标签与显示屏

eSignage

用实时电子墨水显示屏取代设备和物料的纸质标签,让团队随时掌握最新信息。

实际演示

为车间而生。
深受操作人员喜爱。

台式显示器上的OpsTrakker eForms数字化作业指导书
EFORMS 与 EBR

引导式执行,一次做对

分步式数字化作业指导书,内置校验、附件、评论和步骤审核,适用于任何电脑或平板。

ELOGBOOK 与资产追踪

每台设备,一触即达

直接从设备列表中搜索设备、查看状态、移动资产,并打开日志、历史记录和表单。

OpsTrakker eForms app – paperless manufacturing checklist on a tablet
合规

内置21 CFR Part 11电子签名

按照FDA 21 CFR Part 11的要求,在需要签名的步骤通过密码或PIN采集合规的电子签名,并保留完整的审计追踪。

EDATASHEET

手动数据直接录入PI

操作人员将读数录入结构化数据表,超出范围的数值会被立即标记,并自动写入PI System。

OpsTrakker 21 CFR Part 11 e-signature step in a paperless manufacturing record
ESIGNAGE

设备状态实时显示在设备旁

用由OpsTrakker自动更新的数字标牌取代纸质状态牌和记录夹。操作人员可一眼看清清洁、校准、维护和批次状态,扫描二维码即可打开完整记录。

为什么选择OPSTRAKKER?

在工厂的每个角落取代纸质记录

OpsTrakker填补PI、MES、ERP、CMMS、CAPA、LIMS和DMS之间仍依赖纸张和电子表格的空白。以下是团队通常最先数字化的领域。

OpsTrakker填补PI、MES、ERP、CMMS、CAPA、LIMS和DMS之间的空白

eDatasheet将手动读数和事件框架直接写入PI System。

OpsTrakker通过快速的无代码工作流,将MES周边的纸质环节数字化。

物料、工单和发货数据与ERP双向流转。

设备使用、清洁和维护日志与CMMS工单保持一致。

在记录中提出的偏差直接流转至CAPA工作流。

在源头以数字方式采集LIMS授权和QC检查表。

每个步骤都关联DMS中的SOP和参考文件。

填补空白

企业系统之间存在依赖纸张的空白。OpsTrakker填补这些空白,让每条记录都数字化、互联互通且AI就绪。

eDatasheet将手动读数和事件框架直接写入PI System。

OpsTrakker通过快速的无代码工作流,将MES周边的纸质环节数字化。

物料、工单和发货数据与ERP双向流转。

设备使用、清洁和维护日志与CMMS工单保持一致。

在记录中提出的偏差直接流转至CAPA工作流。

在源头以数字方式采集LIMS授权和QC检查表。

每个步骤都关联DMS中的SOP和参考文件。

可数字化的内容

生产

质量

发货

EHS

安全

培训

物料

行政

方案对比

超越MES。

完整的MES就像火车:功能强大,但只为主干线而建。基于应用的工具包是一辆需要自己组装的卡车。OpsTrakker则是自动驾驶汽车:一个预先构建、带有护栏的数字化赋能平台,将MES周边及其之外的流程数字化。

完整MES

火车

全面的生产执行,但实施周期更长、成本更高。

OpsTrakker

数字化赋能平台

自动驾驶汽车

预构建、预验证的模块,可将纸质流程(包括MES工作流)数字化,验证简单。

基于应用的工具包

自己组装的卡车

需要自行构建解决方案的工具包,很快就会变得复杂。

概览

功能全面的完整MES

预构建的数字化赋能平台,具备可配置的MES功能

需要构建大量应用来组成解决方案

超越MES

专注于核心生产执行;其他纸质流程需要单独的工具

日志、表单与检查表、称量与配料、手动数据录入、数字标牌等,尽在一个平台

仅限您自行构建和维护的应用

实施周期

数月至数年

数周至数月

数周至数月

总拥有成本

非常高

低

中

复杂度

非常高

低

中

验证工作量

极高且耗时

低:预验证模块

高:取决于用户,逐个应用验证

实施工作量

高

低

中等,随开发增加

功能

高

MES工作流 + 更广泛的平台

中

价值实现时间

数月至数年

数月

数月以上

用户接受度

低

高

中等

关于OPSTRAKKER

一次做对的无纸化生产与合规

OpsTrakker由Enhanced Information Solutions(EIS)开发,以经过验证的无纸化生产工作流取代纸质记录,覆盖从简单的“纸上玻璃”式检查表到电子日志(eLogBook)、电子批记录(eBR)等复杂记录。

成果:数据录入错误更少,生产审核周期更快,数字化战略的下一步更清晰。

使用平板操作OpsTrakker的生产人员
开始使用

迈向成功的3个步骤

大多数团队从首次沟通到确定无纸化生产方案只需几天,而非数月。

1. 预约

在您方便的时间预约免费咨询。

2. 沟通

向我们的团队介绍您的流程和项目需求。

3. 确定

获取为您的工厂量身定制的实施计划和时间表。

全球布局

本地专业,全球覆盖

EIS通过遍布北美、欧洲和亚洲的办公室为全球制造商提供支持。将鼠标悬停在标记或办公室上即可查看详情。

北美与澳大利亚 · 总部

Enhanced Information Solutions Inc.

1725 Tower Drive, Suite 100
Stillwater, MN 55082

欧洲

EIS Ireland Limited

27 Upper Mount Street
Dublin 2 D02F890, Ireland

欧洲

Enhanced Information Solutions France

65 rue Jacques-Louis Henon
69004 Lyon, France

欧洲

E.I.S. GmbH

Besselstrasse 25
68219 Mannheim, Germany

拉丁美洲

EIS Puerto Rico Liaison Office

Ave. Innovación solar Núm. 16, Oficina #216
 Parque Industrial Oeste Valle Tolima
Caguas, Puerto Rico 00727

东欧与中东

EIS Bilişim ve Danışmanlık A.Ş.

Istanbul, Türkiye

印度与亚太

EmIS India Pvt. Ltd

601, Guardian Square, Karve Rd
Erandwane, Pune, Maharashtra 411004

联系当地专家

无论您的工厂在哪里,附近都有EIS团队。

常见问题

OpsTrakker是一个数字化赋能平台,以电子日志、表单和批记录取代纸质记录、电子表格和检查表,实现无纸化GxP生产。

生命科学和制药企业,覆盖125多个部署项目、3万多名用户,其中包括全球多家大型制药公司。

通过在源头采集符合ALCOA+要求的结构化数据,OpsTrakker支持基于例外的审核、实时工厂可视化,以及可用于仪表板和分析的AI就绪数据。

可以。OpsTrakker基于生命科学需求开发,支持符合21 CFR Part 11的电子签名、审计追踪,以及偏差和CAPA工作流。

OpsTrakker是一个数字化赋能平台,用于补充而非取代您的MES。它将MES周边及其之外的纸质流程数字化,并可在完整MES不适用的场景中处理MES工作流。由于采用预构建、预验证的模块,实施通常只需数周至数月,总拥有成本更低,复杂度更小。

常见的起点包括批生产记录、数字化作业指导书、包装记录、质量控制检查表、物料发货与标签表单、EHS评估、访问申请、在岗培训和访客登记。OpsTrakker应用包括eLogBook、eForms、eBR、eWeigh、eDatasheet和eSignage。

视范围而定,大多数实施需要数周至数月。OpsTrakker内置升级路径和验证包,与完整MES相比可缩短验证时间。

可以。借助eDatasheet,操作人员可直接向PI System录入读数,超出范围的数值会被立即标记,事件框架在PI中管理。

OpsTrakker由Enhanced Information Solutions(EIS)开发,总部位于美国明尼苏达州斯蒂尔沃特,并在爱尔兰、法国、德国、土耳其和印度设有办公室。

联系我们

准备好告别纸质记录夹了吗?

告诉我们您的纸质流程,我们将结合您的实际场景,现场演示OpsTrakker如何实现无纸化生产。

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我们将在一个工作日内回复您。

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