OpsTrakker让生产运营走向移动化和无纸化,从验证到上线所需的一切都在同一个生态系统中。
加速您的快速上线,更快见效。
提供验证包。
以最终用户为中心设计。
运营尽在掌握。
成熟的组织变革管理流程确保项目成功。
源自30余年的生命科学与MES经验。
敏捷方法让部署只需数周至数月。
与MES、ERP及其他企业系统集成。
无需编写一行代码即可构建工作流。
内置异常处理与基于例外的审核。
基于生命科学需求开发。
以电子方式采集数据,用于报告、仪表板和AI。
一个平台上的六款互联应用。选择一款应用,了解其功能。
分步式数字化作业指导书,内置校验、附件、评论和步骤审核,适用于任何电脑或平板。
直接从设备列表中搜索设备、查看状态、移动资产,并打开日志、历史记录和表单。


按照FDA 21 CFR Part 11的要求,在需要签名的步骤通过密码或PIN采集合规的电子签名,并保留完整的审计追踪。
操作人员将读数录入结构化数据表,超出范围的数值会被立即标记,并自动写入PI System。

用由OpsTrakker自动更新的数字标牌取代纸质状态牌和记录夹。操作人员可一眼看清清洁、校准、维护和批次状态,扫描二维码即可打开完整记录。
OpsTrakker填补PI、MES、ERP、CMMS、CAPA、LIMS和DMS之间仍依赖纸张和电子表格的空白。以下是团队通常最先数字化的领域。
eDatasheet将手动读数和事件框架直接写入PI System。
OpsTrakker通过快速的无代码工作流,将MES周边的纸质环节数字化。
物料、工单和发货数据与ERP双向流转。
设备使用、清洁和维护日志与CMMS工单保持一致。
在记录中提出的偏差直接流转至CAPA工作流。
在源头以数字方式采集LIMS授权和QC检查表。
每个步骤都关联DMS中的SOP和参考文件。
企业系统之间存在依赖纸张的空白。OpsTrakker填补这些空白,让每条记录都数字化、互联互通且AI就绪。
eDatasheet将手动读数和事件框架直接写入PI System。
OpsTrakker通过快速的无代码工作流,将MES周边的纸质环节数字化。
物料、工单和发货数据与ERP双向流转。
设备使用、清洁和维护日志与CMMS工单保持一致。
在记录中提出的偏差直接流转至CAPA工作流。
在源头以数字方式采集LIMS授权和QC检查表。
每个步骤都关联DMS中的SOP和参考文件。
完整的MES就像火车:功能强大,但只为主干线而建。基于应用的工具包是一辆需要自己组装的卡车。OpsTrakker则是自动驾驶汽车:一个预先构建、带有护栏的数字化赋能平台,将MES周边及其之外的流程数字化。
全面的生产执行,但实施周期更长、成本更高。
预构建、预验证的模块,可将纸质流程(包括MES工作流)数字化,验证简单。
需要自行构建解决方案的工具包,很快就会变得复杂。
功能全面的完整MES
预构建的数字化赋能平台,具备可配置的MES功能
需要构建大量应用来组成解决方案
专注于核心生产执行;其他纸质流程需要单独的工具
日志、表单与检查表、称量与配料、手动数据录入、数字标牌等,尽在一个平台
仅限您自行构建和维护的应用
数月至数年
数周至数月
数周至数月
非常高
低
中
非常高
低
中
极高且耗时
低:预验证模块
高:取决于用户,逐个应用验证
高
低
中等,随开发增加
高
MES工作流 + 更广泛的平台
中
数月至数年
数月
数月以上
低
高
中等
OpsTrakker由Enhanced Information Solutions(EIS)开发,以经过验证的无纸化生产工作流取代纸质记录,覆盖从简单的“纸上玻璃”式检查表到电子日志(eLogBook)、电子批记录(eBR)等复杂记录。
成果:数据录入错误更少,生产审核周期更快,数字化战略的下一步更清晰。
大多数团队从首次沟通到确定无纸化生产方案只需几天,而非数月。
在您方便的时间预约免费咨询。
向我们的团队介绍您的流程和项目需求。
获取为您的工厂量身定制的实施计划和时间表。
EIS通过遍布北美、欧洲和亚洲的办公室为全球制造商提供支持。将鼠标悬停在标记或办公室上即可查看详情。
1725 Tower Drive, Suite 100
Stillwater, MN 55082
Ave. Innovación solar Núm. 16, Oficina #216
Parque Industrial Oeste Valle Tolima
Caguas, Puerto Rico 00727
OpsTrakker是一个数字化赋能平台,以电子日志、表单和批记录取代纸质记录、电子表格和检查表,实现无纸化GxP生产。
生命科学和制药企业,覆盖125多个部署项目、3万多名用户,其中包括全球多家大型制药公司。
通过在源头采集符合ALCOA+要求的结构化数据,OpsTrakker支持基于例外的审核、实时工厂可视化,以及可用于仪表板和分析的AI就绪数据。
可以。OpsTrakker基于生命科学需求开发,支持符合21 CFR Part 11的电子签名、审计追踪,以及偏差和CAPA工作流。
OpsTrakker是一个数字化赋能平台,用于补充而非取代您的MES。它将MES周边及其之外的纸质流程数字化,并可在完整MES不适用的场景中处理MES工作流。由于采用预构建、预验证的模块,实施通常只需数周至数月,总拥有成本更低,复杂度更小。
常见的起点包括批生产记录、数字化作业指导书、包装记录、质量控制检查表、物料发货与标签表单、EHS评估、访问申请、在岗培训和访客登记。OpsTrakker应用包括eLogBook、eForms、eBR、eWeigh、eDatasheet和eSignage。
视范围而定,大多数实施需要数周至数月。OpsTrakker内置升级路径和验证包,与完整MES相比可缩短验证时间。
可以。借助eDatasheet,操作人员可直接向PI System录入读数,超出范围的数值会被立即标记,事件框架在PI中管理。
OpsTrakker由Enhanced Information Solutions(EIS)开发,总部位于美国明尼苏达州斯蒂尔沃特,并在爱尔兰、法国、德国、土耳其和印度设有办公室。
告诉我们您的纸质流程,我们将结合您的实际场景,现场演示OpsTrakker如何实现无纸化生产。
我们将在一个工作日内回复您。
Tell us about your paper processes and we’ll show you paperless manufacturing with OpsTrakker, live, with your use case. We’ll get back to you within one business day.