Transformez vos documents papier vos tableurs vos checklists vos logbooks vos dossiers de lot en données prêtes pour l'IA.

OpsTrakker est une plateforme d’enablement numérique qui remplace les documents papier, tableurs et checklists par des logbooks, formulaires et dossiers de lot électroniques pour une production GxP sans papier.

Des fabricants des sciences de la vie et de l’industrie pharmaceutique, avec plus de 30 000 utilisateurs sur plus de 125 déploiements, dont certains des plus grands laboratoires pharmaceutiques au monde.

En capturant à la source des données structurées et conformes ALCOA+, OpsTrakker permet la revue par exception, une visibilité en temps réel sur l’usine et des données prêtes pour l’IA, les tableaux de bord et l’analytique.

Oui. OpsTrakker a été conçu à partir des exigences des sciences de la vie et prend en charge les signatures électroniques conformes au 21 CFR Part 11, les audit trails ainsi que les workflows de déviations et de CAPA.

OpsTrakker est une plateforme d’enablement numérique qui complète votre MES au lieu de le remplacer. Elle numérise les processus papier autour du MES et au-delà, et peut prendre en charge des workflows MES lorsqu’un MES complet n’est pas adapté. Grâce à ses briques préconstruites et pré-validées, les déploiements prennent généralement de quelques semaines à quelques mois, avec un coût total de possession plus faible et moins de complexité.

Les points de départ courants sont les dossiers de fabrication de lot, les instructions de travail numériques, les dossiers de conditionnement, les checklists de contrôle qualité, les formulaires d’expédition et d’étiquetage, les évaluations HSE, les demandes d’accès, la formation au poste et le registre des visiteurs. Les applications OpsTrakker comprennent eLogBook, eForms, eBR, eWeigh, eDatasheet et eSignage.

La plupart des déploiements prennent de quelques semaines à quelques mois selon le périmètre. OpsTrakker inclut un chemin de mise à niveau intégré et un dossier de validation, ce qui raccourcit la validation par rapport à un MES complet.

Oui. Avec eDatasheet, les opérateurs saisissent leurs relevés directement dans un PI System, les valeurs hors limites sont signalées instantanément et les event frames sont gérés dans PI.

OpsTrakker est développé par Enhanced Information Solutions (EIS), dont le siège est à Stillwater, dans le Minnesota, avec des bureaux en Irlande, en France, en Allemagne, en Turquie et en Inde.