OpsTrakker: Die Digital-Enablement-Plattform für die papierlose GxP-Fertigung
Ersetzen Sie Papierdokumente, Tabellen und Checklisten durch papierlose Fertigungs-Workflows, die strukturierte GxP-Daten in Echtzeit in Ihrem gesamten Werk erfassen.
OpsTrakker macht Fertigungsprozesse mobil und papierlos – mit allem, was Sie von der Validierung bis zum Go-live brauchen, in einem Ökosystem.
Beschleunigen Sie IhreSchnell live gehen. Schneller Ergebnisse sehen.
Validierungspaket inklusive.
Für die Anwender entwickelt.
Ihre Abläufe in Ihrer Hand.
Ein bewährter Change-Management-Prozess sichert den Erfolg.
Entwickelt aus über 30 Jahren Erfahrung in Life Sciences und MES.
Ein agiler Ansatz ermöglicht die Einführung in Wochen bis Monaten.
Integration mit MES, ERP und anderen Unternehmenssystemen.
Workflows erstellen, ohne eine Zeile Code zu schreiben.
Integriertes Ausnahmemanagement und Review by Exception.
Auf Basis von Life-Sciences-Anforderungen entwickelt.
Daten elektronisch erfassen – für Berichte, Dashboards und KI.
Wie ein Life-Sciences-Hersteller mit OpsTrakker in über 10 Werken auf papierlose Fertigung umgestellt hat – und welche Ergebnisse er bei Digitalisierung, Nachhaltigkeit und Geschäftserfolg erzielt hat.
Sechs vernetzte Apps auf einer Plattform. Wählen Sie eine App, um zu sehen, was sie kann.
Führen Sie elektronische Logbücher ein – für besseres Gerätemanagement, lückenlose Verfolgung und Historie.
Digitalisieren Sie GMP-Formulare und Checklisten für FDA-konforme elektronische Workflow-Ausführung.
Wo ein klassisches MES nicht passt, nutzen Sie das flexible System von OpsTrakker für elektronische Chargenprotokolle (eBR) und Device History Records (eDHR).
Digitalisieren Sie langsame, fehleranfällige manuelle Protokolle mit unserer flexiblen Lösung für Verwiegung und Dispensierung.
Ermöglichen Sie manuelle Dateneingabe und Event-Frame-Verwaltung direkt im PI System.
Ersetzen Sie Papieretiketten für Geräte und Material durch E-Ink-Displays in Echtzeit, die Ihre Teams auf dem Laufenden halten.
Schritt-für-Schritt-Arbeitsanweisungen mit integrierter Validierung, Anhängen, Kommentaren und Schrittprüfung – auf jedem Desktop oder Tablet.
Geräte suchen, Status ansehen, Anlagen verschieben und Logbücher, Historie und Formulare direkt aus der Geräteliste öffnen.
Erfassen Sie konforme elektronische Signaturen per Passwort oder PIN genau bei dem Schritt, der sie erfordert – mit vollständigem Audit-Trail, wie von FDA 21 CFR Part 11 gefordert.
Bediener erfassen Messwerte in strukturierten Datenblättern, die Werte außerhalb des Bereichs sofort markieren und Ihr PI System speisen.
Ersetzen Sie Papier-Statusschilder und Klemmbretter durch digitale Anzeigen, die sich automatisch aus OpsTrakker aktualisieren. Bediener sehen Reinigungs-, Kalibrier-, Wartungs- und Chargenstatus auf einen Blick, und ein QR-Code öffnet den vollständigen Datensatz.
OpsTrakker schließt die Lücken zwischen PI, MES, ERP, CMMS, CAPA, LIMS und DMS, wo noch Papier und Tabellen im Einsatz sind. Hier beginnen Teams meist mit der Digitalisierung.
eDatasheet schreibt manuelle Messwerte und Event Frames direkt in Ihr PI System.
OpsTrakker digitalisiert die Papierschritte rund um Ihr MES mit schnellen No-Code-Workflows.
Material-, Auftrags- und Versanddaten fließen von und zu Ihrem ERP.
Protokolle zu Gerätenutzung, Reinigung und Wartung passen zu den Arbeitsaufträgen im CMMS.
In einem Datensatz erfasste Abweichungen werden direkt in CAPA-Workflows weitergeleitet.
LIMS-Freigaben und QC-Checklisten werden digital an der Quelle erfasst.
SOPs und Referenzdokumente aus Ihrem DMS sind bei jedem Schritt verknüpft.
Ihre Unternehmenssysteme lassen papierbasierte Lücken zwischen sich. OpsTrakker schließt diese Lücken, damit jeder Datensatz digital, vernetzt und KI-fähig ist.
eDatasheet schreibt manuelle Messwerte und Event Frames direkt in Ihr PI System.
OpsTrakker digitalisiert die Papierschritte rund um Ihr MES mit schnellen No-Code-Workflows.
Material-, Auftrags- und Versanddaten fließen von und zu Ihrem ERP.
Protokolle zu Gerätenutzung, Reinigung und Wartung passen zu den Arbeitsaufträgen im CMMS.
In einem Datensatz erfasste Abweichungen werden direkt in CAPA-Workflows weitergeleitet.
LIMS-Freigaben und QC-Checklisten werden digital an der Quelle erfasst.
SOPs und Referenzdokumente aus Ihrem DMS sind bei jedem Schritt verknüpft.
Ein vollwertiges MES ist ein Zug: leistungsstark, aber für die Hauptstrecke gebaut. Ein App-basiertes Toolkit ist ein Lkw, den Sie selbst bauen. OpsTrakker ist das selbstfahrende Auto: eine vorgefertigte Digital-Enablement-Plattform mit Leitplanken, die die Prozesse rund um Ihr MES und darüber hinaus digitalisiert.
Umfassende Produktionsausführung mit längeren Implementierungszeiten und höheren Kosten.
Vorgefertigte, vorvalidierte Bausteine, die Papierprozesse digitalisieren – einschließlich MES-Workflows – bei einfacher Validierung.
Ein Toolkit, mit dem Sie die Lösung selbst bauen müssen. Das wird schnell komplex.
Vollständiges MES mit umfangreicher Funktionalität
Vorgefertigte Digital-Enablement-Plattform mit konfigurierbarer MES-Funktionalität
Sie erstellen Ihre Lösung aus zahlreichen selbst gebauten Apps
Fokus auf die Kernproduktion; andere Papierprozesse brauchen eigene Tools
Logbücher, Formulare und Checklisten, Verwiegung und Dispensierung, manuelle Dateneingabe, Digital Signage und vieles mehr auf einer Plattform
Nur die Apps, die Sie selbst bauen und pflegen
Monate bis Jahre
Wochen bis Monate
Wochen bis Monate
Sehr hoch
Niedrig
Mittel
Sehr hoch
Niedrig
Mittel
Extrem hoch und langwierig
Niedrig: vorvalidierte Bausteine
Hoch: abhängig vom Anwender, App für App
Hoch
Niedrig
Mittel, steigt mit der Entwicklung
Hoch
MES-Workflows + breitere Plattform
Mittel
Monate bis Jahre
Monate
Mehrere Monate
Niedrig
Hoch
Mittel
OpsTrakker, entwickelt von Enhanced Information Solutions (EIS), ersetzt Papierdokumente durch validierte, papierlose Fertigungs-Workflows – von einfachen Paper-on-Glass-Checklisten bis zu komplexen Datensätzen wie elektronischen Logbüchern (eLogBook) und elektronischen Chargenprotokollen (eBR).
Das Ergebnis: weniger Eingabefehler, schnellere Prüfzyklen in der Fertigung und ein klarer nächster Schritt für Ihre Digitalisierungsstrategie.
Die meisten Teams kommen vom ersten Gespräch in Tagen statt Monaten zu einem abgestimmten Plan für die papierlose Fertigung.
Buchen Sie eine kostenlose Beratung zu einem passenden Termin.
Stellen Sie unserem Team Ihre Prozesse und Projektanforderungen vor.
Erhalten Sie einen maßgeschneiderten Implementierungsplan und Zeitplan für Ihre Standorte.
EIS unterstützt Hersteller weltweit von Standorten in Nordamerika, Europa und Asien aus. Fahren Sie über eine Markierung oder einen Standort, um mehr zu erfahren.
1725 Tower Drive, Suite 100
Stillwater, MN 55082
65 rue Jacques-Louis Henon
69004 Lyon, France
Ave. Innovación solar Núm. 16, Oficina #216
Parque Industrial Oeste Valle Tolima
Caguas, Puerto Rico 00727
601, Guardian Square, Karve Rd
Erandwane, Pune, Maharashtra 411004
Wo auch immer Ihre Standorte sind – ein EIS-Team ist in der Nähe.
OpsTrakker ist eine Digital-Enablement-Plattform, die Papierdokumente, Tabellen und Checklisten durch elektronische Logbücher, Formulare und Chargenprotokolle für die papierlose GxP-Fertigung ersetzt.
Hersteller aus Life Sciences und Pharma – mit über 30.000 Anwendern in über 125 Implementierungen, darunter einige der weltweit größten Pharmaunternehmen.
Durch die Erfassung strukturierter, ALCOA+-konformer Daten an der Quelle ermöglicht OpsTrakker Review by Exception, Echtzeit-Transparenz im Werk und KI-fähige Daten für Dashboards und Analysen.
Ja. OpsTrakker wurde auf Basis von Life-Sciences-Anforderungen entwickelt und unterstützt elektronische Signaturen nach 21 CFR Part 11, Audit-Trails sowie Abweichungs- und CAPA-Workflows.
OpsTrakker ist eine Digital-Enablement-Plattform, die Ihr MES ergänzt statt ersetzt. Sie digitalisiert die Papierprozesse rund um das MES und darüber hinaus und kann MES-Workflows übernehmen, wo ein vollwertiges MES nicht passt. Da sie aus vorgefertigten, vorvalidierten Bausteinen besteht, dauern Implementierungen in der Regel Wochen bis Monate – bei niedrigeren Gesamtbetriebskosten und geringerer Komplexität.
Typische Einstiegspunkte sind Chargenherstellungsprotokolle, digitale Arbeitsanweisungen, Verpackungsprotokolle, QC-Checklisten, Formulare für Materialversand und Etikettierung, EHS-Bewertungen, Zugangsanträge, Schulungen am Arbeitsplatz und Besucheranmeldung. Zu den OpsTrakker-Apps gehören eLogBook, eForms, eBR, eWeigh, eDatasheet und eSignage.
Die meisten Implementierungen dauern je nach Umfang Wochen bis Monate. OpsTrakker enthält einen integrierten Upgrade-Pfad und ein Validierungspaket, das die Validierung gegenüber einem vollwertigen MES verkürzt.
Ja. Mit eDatasheet erfassen Bediener Messwerte direkt im PI System, Werte außerhalb des Bereichs werden sofort markiert und Event Frames im PI verwaltet.
OpsTrakker wird von Enhanced Information Solutions (EIS) mit Hauptsitz in Stillwater, Minnesota, entwickelt – mit Niederlassungen in Irland, Frankreich, Deutschland, der Türkei und Indien.
Erzählen Sie uns von Ihren Papierprozessen, und wir zeigen Ihnen die papierlose Fertigung mit OpsTrakker – live, mit Ihrem Anwendungsfall.
Wir melden uns innerhalb eines Werktags bei Ihnen.
Tell us about your paper processes and we’ll show you paperless manufacturing with OpsTrakker, live, with your use case. We’ll get back to you within one business day.
