OpsTrakker: la plataforma de habilitación digital para la fabricación GxP sin papel
Sustituya registros en papel, hojas de cálculo y checklists por flujos de trabajo de fabricación sin papel que capturan datos GxP estructurados y en tiempo real en toda su planta.
OpsTrakker lleva las operaciones de fabricación al entorno móvil y sin papel, con todo lo que necesita, desde la validación hasta la puesta en marcha, en un solo ecosistema.
Acelere suArranque rápido. Resultados antes.
Paquete de validación incluido.
Diseñada pensando en el usuario final.
Sus operaciones en la palma de la mano.
Un proceso probado de gestión del cambio garantiza el éxito.
Creado a partir de más de 30 años de experiencia en ciencias de la vida y MES.
Un enfoque ágil permite implantar en semanas o pocos meses.
Integración con MES, ERP y otras herramientas corporativas.
Cree flujos de trabajo sin escribir una sola línea de código.
Gestión de excepciones y revisión por excepción integradas.
Creado a partir de los requisitos de ciencias de la vida.
Capture datos electrónicamente para informes, paneles e IA.
Cómo un fabricante de ciencias de la vida pasó a la fabricación sin papel en más de 10 plantas con OpsTrakker, y los resultados que obtuvo en impacto digital, sostenibilidad y negocio.
Seis aplicaciones conectadas en una sola plataforma. Elija una para ver lo que hace.
Implante bitácoras electrónicas para mejorar la gestión, el seguimiento y el historial de sus equipos.
Digitalice formularios y checklists GMP para ejecutar flujos de trabajo electrónicos conformes con la FDA.
Cuando un MES tradicional no encaja, use el sistema flexible de OpsTrakker para registros electrónicos de lote (eBR) y de historial de dispositivos (eDHR).
Digitalice registros manuales lentos y propensos a errores con nuestra solución flexible de pesaje y dispensación.
Permita la entrada manual de datos y la gestión de event frames directamente en un PI System.
Sustituya las etiquetas de papel de equipos y materiales por pantallas e-ink en tiempo real que mantienen informados a sus equipos.
Instrucciones de trabajo digitales paso a paso con validación integrada, adjuntos, comentarios y revisión de pasos, en cualquier ordenador o tableta.
Busque equipos, consulte su estado, mueva activos y abra bitácoras, historiales y formularios directamente desde la lista de equipos.
Capture firmas electrónicas conformes con contraseña o PIN justo en el paso que las requiere, con un audit trail completo, tal como exige la FDA 21 CFR Part 11.
Los operarios registran lecturas en hojas de datos estructuradas que marcan al instante los valores fuera de rango y alimentan su PI System.
Sustituya las etiquetas de estado y portapapeles de papel por carteles digitales que se actualizan automáticamente desde OpsTrakker. Los operarios ven de un vistazo el estado de limpieza, calibración, mantenimiento y lote, y un código QR abre el registro completo.
OpsTrakker cubre los huecos entre PI, MES, ERP, CMMS, CAPA, LIMS y DMS, donde todavía viven el papel y las hojas de cálculo. Aquí es donde los equipos suelen empezar a digitalizar.
eDatasheet escribe lecturas manuales y event frames directamente en su PI System.
OpsTrakker digitaliza los pasos en papel alrededor de su MES con flujos no-code rápidos.
Los datos de materiales, órdenes de trabajo y envíos fluyen con su ERP.
Los registros de uso, limpieza y mantenimiento de equipos se alinean con las órdenes de trabajo del CMMS.
Las desviaciones registradas en un documento pasan directamente a los flujos CAPA.
Las autorizaciones LIMS y los checklists de CC se capturan digitalmente en origen.
Los PNT y documentos de referencia de su DMS se vinculan en cada paso.
Sus sistemas corporativos dejan huecos en papel entre ellos. OpsTrakker los cubre para que cada registro sea digital, esté conectado y listo para IA.
eDatasheet escribe lecturas manuales y event frames directamente en su PI System.
OpsTrakker digitaliza los pasos en papel alrededor de su MES con flujos no-code rápidos.
Los datos de materiales, órdenes de trabajo y envíos fluyen con su ERP.
Los registros de uso, limpieza y mantenimiento de equipos se alinean con las órdenes de trabajo del CMMS.
Las desviaciones registradas en un documento pasan directamente a los flujos CAPA.
Las autorizaciones LIMS y los checklists de CC se capturan digitalmente en origen.
Los PNT y documentos de referencia de su DMS se vinculan en cada paso.
Un MES completo es un tren: potente, pero hecho para la vía principal. Un kit basado en aplicaciones es un camión que construye usted mismo. OpsTrakker es el coche autónomo: una plataforma de habilitación digital preconstruida y con barreras de seguridad que digitaliza los procesos alrededor y más allá de su MES.
Ejecución de producción integral, con plazos de implantación más largos y mayor coste.
Bloques preconstruidos y prevalidados que digitalizan procesos en papel, incluidos flujos de tipo MES, con una validación sencilla.
Un kit que le obliga a construir la solución. Se vuelve complejo rápidamente.
MES completo con amplia funcionalidad
Plataforma de habilitación digital preconstruida con funcionalidad MES configurable
Usted crea su solución desarrollando numerosas aplicaciones
Centrado en la ejecución de la producción; otros procesos en papel requieren herramientas aparte
Bitácoras, formularios y checklists, pesaje y dispensación, entrada manual de datos, señalización digital y mucho más en una sola plataforma
Solo las aplicaciones que usted construye y mantiene
De meses a años
De semanas a meses
De semanas a meses
Muy alto
Bajo
Medio
Muy alto
Bajo
Medio
Muy alto y prolongado
Bajo: bloques prevalidados
Alto: depende del usuario, aplicación por aplicación
Alto
Bajo
Moderado, aumenta con el desarrollo
Alto
Flujos MES + plataforma más amplia
Medio
De meses a años
Meses
Varios meses
Bajo
Alto
Moderada
OpsTrakker, desarrollado por Enhanced Information Solutions (EIS), sustituye los registros en papel por flujos de fabricación sin papel validados. Abarca desde sencillos checklists paper-on-glass hasta registros complejos como bitácoras electrónicas (eLogBook) y registros electrónicos de lote (eBR).
El resultado: menos errores de entrada de datos, ciclos de revisión más rápidos y un siguiente paso claro para su estrategia de digitalización.
La mayoría de los equipos pasa de la primera llamada a un plan acordado de fabricación sin papel en días, no en meses.
Reserve una consulta gratuita cuando le venga bien.
Explique a nuestro equipo sus procesos y los requisitos del proyecto.
Reciba un plan de implantación y un calendario a medida para sus plantas.
EIS da soporte a fabricantes de todo el mundo desde oficinas en Norteamérica, Europa y Asia. Pase el cursor sobre un punto o una oficina para explorar.
1725 Tower Drive, Suite 100
Stillwater, MN 55082
65 rue Jacques-Louis Henon
69004 Lyon, France
Ave. Innovación solar Núm. 16, Oficina #216
Parque Industrial Oeste Valle Tolima
Caguas, Puerto Rico 00727
601, Guardian Square, Karve Rd
Erandwane, Pune, Maharashtra 411004
Estén donde estén sus plantas, hay un equipo de EIS cerca.
OpsTrakker es una plataforma de habilitación digital que sustituye registros en papel, hojas de cálculo y checklists por bitácoras, formularios y registros de lote electrónicos para la fabricación GxP sin papel.
Fabricantes de ciencias de la vida y farmacéuticos, con más de 30 000 usuarios en más de 125 implantaciones, incluidas algunas de las mayores farmacéuticas del mundo.
Al capturar en origen datos estructurados y alineados con ALCOA+, OpsTrakker permite la revisión por excepción, la visibilidad de la planta en tiempo real y datos listos para IA, paneles y analítica.
Sí. OpsTrakker se creó a partir de los requisitos de ciencias de la vida y admite firmas electrónicas conformes con 21 CFR Part 11, audit trails y flujos de desviaciones y CAPA.
OpsTrakker es una plataforma de habilitación digital que complementa su MES en lugar de sustituirlo. Digitaliza los procesos en papel alrededor y más allá del MES, y puede gestionar flujos MES cuando un MES completo no es la opción adecuada. Al basarse en bloques preconstruidos y prevalidados, las implantaciones suelen llevar de semanas a meses, con menor coste total de propiedad y menos complejidad.
Los puntos de partida habituales incluyen registros de fabricación de lotes, instrucciones de trabajo digitales, registros de envasado, checklists de control de calidad, formularios de envío y etiquetado de materiales, evaluaciones EHS, solicitudes de acceso, formación en el puesto y registro de visitas. Las aplicaciones de OpsTrakker incluyen eLogBook, eForms, eBR, eWeigh, eDatasheet y eSignage.
La mayoría de las implantaciones llevan de semanas a meses, según el alcance. OpsTrakker incluye una ruta de actualización integrada y un paquete de validación, lo que acorta la validación frente a un MES completo.
Sí. Con eDatasheet, los operarios introducen lecturas directamente en un PI System, los valores fuera de rango se señalan al instante y los event frames se gestionan en PI.
OpsTrakker lo desarrolla Enhanced Information Solutions (EIS), con sede en Stillwater (Minnesota) y oficinas en Irlanda, Francia, Alemania, Turquía e India.
Cuéntenos sus procesos en papel y le mostraremos la fabricación sin papel con OpsTrakker, en vivo y con su caso de uso.
Le responderemos en un día hábil.
Tell us about your paper processes and we’ll show you paperless manufacturing with OpsTrakker, live, with your use case. We’ll get back to you within one business day.
