하나의 플랫폼. 선택하는 여섯 가지 이유.
OpsTrakker는 제조 운영을 모바일과 페이퍼리스로 전환하며, 밸리데이션부터 가동까지 필요한 모든 것을 하나의 생태계에서 제공합니다.
종이 기록의디지털화를 가속하세요
낮은 총소유비용
- 낮은 초기 투자와 운영 비용
- 업그레이드 경로 기본 제공
- 값비싼 맞춤 개발 불필요
- 하나의 플랫폼, 다양한 기능
빠른 ROI 실현
빠르게 가동하고, 더 빨리 성과를 확인하세요.
사전 밸리데이션 완료
밸리데이션 패키지 제공.
쉬운 사용
- 깔끔하고 직관적인 사용자 인터페이스
- 현장 모바일 접근
- 바코드 및 스캐너 연동
- 실시간 대시보드와 알림
- 첫날부터 페이퍼리스
사용자 친화적 인터페이스
최종 사용자를 위해 설계했습니다.
모바일 우선 접근
운영을 손안에서.
전체론적 접근
- 조직 변화 관리를 구축 과정에 포함
- 설비 및 자재 추적
- 창고 및 재고 연동
- 생산 전 과정의 가시성
검증된 OCM 프로세스
검증된 조직 변화 관리 프로세스로 성공을 보장합니다.
고객 중심
30년 이상의 생명과학 및 MES 경험으로 만들었습니다.
신속한 구축
- 단계적 도입 지원
- 일정을 단축하는 밸리데이션 패키지
- 숙련된 컨설턴트의 지원
- 최소한의 시스템 커스터마이징
- 웹 기반 교육 제공
- 신속한 헬프데스크 지원
빠른 초기 성과
애자일 접근으로 수주에서 수개월 내 구축합니다.
강력한 연동
MES, ERP 및 기타 엔터프라이즈 도구와 연동합니다.
간편한 작성
- 직관적인 레시피 작성 도구
- 코딩 기술이 거의 필요 없음
- 드래그 앤 드롭 워크플로 빌더
- IT 지원 없이 구성 가능
- 재사용 가능한 템플릿과 컴포넌트
노코드 / 로우코드
코드 한 줄 없이 워크플로를 구축하세요.
품질 내재화
예외 처리와 예외 기반 검토를 기본 제공합니다.
생명과학 맞춤
- 규제 기관 요구사항 충족
- 21 CFR Part 11 준수
- 전자 서명 기본 제공
- ALCOA+ 원칙 내재화
- 일탈 및 CAPA 워크플로 지원
생명과학을 위해 설계
생명과학 요구사항을 바탕으로 개발했습니다.
데이터를 열고, AI를 가능하게
보고서, 대시보드, AI를 위해 데이터를 전자적으로 수집합니다.
최고의 생명과학 기업들이 OpsTrakker를 선택하는 이유
- Johnson & Johnson
- Novartis
- Sanofi
- Pfizer
- Regeneron
- Bayer
- Takeda
- Moderna
고객 성공 사례
한 생명과학 제조사가 OpsTrakker로 10개 이상의 공장을 페이퍼리스로 전환하고, 디지털·지속가능성·비즈니스 측면에서 얻은 성과를 소개합니다.
페이퍼리스 제조 솔루션
하나의 플랫폼에 연결된 6개의 앱. 앱을 선택해 기능을 확인하세요.
eBR / eDHR
기존 MES가 맞지 않는 경우, OpsTrakker의 유연한 전자 배치 기록(eBR) 및 전자 기기 이력 기록(eDHR) 시스템을 활용하세요.
현장을 위해 만들었습니다.
작업자가 사랑합니다.
가이드에 따라 한 번에 정확하게
내장 밸리데이션, 첨부 파일, 코멘트, 단계 검토를 갖춘 단계별 디지털 작업 지시서를 모든 데스크톱과 태블릿에서 사용하세요.
- 순서 강제 및 데이터 검증
- 모든 단계에서 참조 문서 제공
- 예외 기반 검토
모든 설비를 한 번의 탭으로
설비 목록에서 바로 설비를 검색하고, 상태를 확인하고, 자산을 이동하고, 로그북·이력·양식을 열 수 있습니다.
- 실시간 설비 상태
- 사용 및 세척 이력 전체 관리
- 바코드 스캔으로 자산 찾기
21 CFR Part 11 전자 서명 기본 제공
FDA 21 CFR Part 11의 요구에 따라, 서명이 필요한 바로 그 단계에서 비밀번호나 PIN으로 규정에 맞는 전자 서명을 받고 전체 감사 추적을 남깁니다.
- 비밀번호 또는 PIN 서명
- 허용 범위 자동 검증
- 완전한 감사 추적
수동 데이터를 PI에 바로 입력
작업자가 구조화된 데이터시트에 측정값을 입력하면 범위를 벗어난 값을 즉시 표시하고 PI System에 데이터를 전달합니다.
- 범위 이탈 값 표시
- PI의 이벤트 프레임
- 주간, 일간, 교대별 보기
설비 옆에서 실시간으로 표시되는 상태
종이 상태 표찰과 클립보드를 OpsTrakker에서 자동으로 업데이트되는 디지털 표지판으로 대체하세요. 작업자는 세척, 교정, 유지보수, 배치 상태를 한눈에 확인하고 QR 코드로 전체 기록을 열 수 있습니다.
- OpsTrakker에서 상태를 바로 전송
- 현장에서 한눈에 확인
- QR 코드를 스캔해 전체 기록 확인
공장 곳곳의 종이 기록을 대체하세요
OpsTrakker는 종이와 스프레드시트가 여전히 남아 있는 PI, MES, ERP, CMMS, CAPA, LIMS, DMS 사이의 공백을 채웁니다. 팀들이 주로 디지털화를 시작하는 영역은 다음과 같습니다.
eDatasheet는 수동 측정값과 이벤트 프레임을 PI System에 직접 기록합니다.
OpsTrakker는 빠른 노코드 워크플로로 MES 주변의 종이 작업을 디지털화합니다.
자재, 작업 지시, 출하 데이터가 ERP와 양방향으로 연동됩니다.
설비 사용, 세척, 유지보수 기록이 CMMS 작업 지시와 연결됩니다.
기록 안에서 제기된 일탈이 CAPA 워크플로로 바로 전달됩니다.
LIMS 승인과 QC 체크리스트를 발생 시점에서 디지털로 기록합니다.
DMS의 SOP와 참조 문서가 모든 단계에 연결됩니다.
공백을 채우세요
기업 시스템 사이에는 종이로 처리되는 공백이 남아 있습니다. OpsTrakker가 그 공백을 채워 모든 기록을 디지털화하고, 연결하며, AI에 활용할 수 있게 합니다.
eDatasheet는 수동 측정값과 이벤트 프레임을 PI System에 직접 기록합니다.
OpsTrakker는 빠른 노코드 워크플로로 MES 주변의 종이 작업을 디지털화합니다.
자재, 작업 지시, 출하 데이터가 ERP와 양방향으로 연동됩니다.
설비 사용, 세척, 유지보수 기록이 CMMS 작업 지시와 연결됩니다.
기록 안에서 제기된 일탈이 CAPA 워크플로로 바로 전달됩니다.
LIMS 승인과 QC 체크리스트를 발생 시점에서 디지털로 기록합니다.
DMS의 SOP와 참조 문서가 모든 단계에 연결됩니다.
디지털화할 수 있는 업무
제조
- 배치 제조 기록
- 디지털 작업 지시서
- 포장 기록
품질
- LIMS 승인
- 품질 관리 체크리스트
- 실행 워크플로
출하
- 자재 출하
- 라벨링 양식
EHS
- 환경 보건
- 정기 평가
보안
- 접근 요청 양식
- 접근 권한 해제
교육
- 현장 직무 교육
- 교육 요청
자재
- 격리 기록
- 자재 배송
관리
- 방문자 등록
- 파트너 통지 양식
MES를 넘어서.
풀 MES는 기차와 같습니다. 강력하지만 본선을 위해 만들어졌죠. 앱 기반 툴킷은 직접 조립하는 트럭입니다. OpsTrakker는 자율주행차입니다. 가드레일을 갖춘 사전 구축형 디지털 인에이블먼트 플랫폼이 MES 주변과 그 너머의 프로세스를 디지털화합니다.
풀 MES
포괄적인 생산 실행 기능. 다만 구축 기간이 길고 비용이 높습니다.
디지털 인에이블먼트 플랫폼
사전 구축·사전 밸리데이션된 빌딩 블록으로 MES 워크플로를 포함한 종이 프로세스를 쉬운 밸리데이션으로 디지털화합니다.
앱 기반 툴킷
솔루션을 직접 구축해야 하는 툴킷입니다. 금세 복잡해집니다.
광범위한 기능을 갖춘 풀 기능 MES
MES 기능을 구성할 수 있는 사전 구축형 디지털 인에이블먼트 플랫폼
수많은 앱을 직접 만들어 솔루션을 구성
핵심 생산 실행에 집중. 다른 종이 프로세스에는 별도 도구 필요
로그북, 양식 및 체크리스트, 칭량 및 분배, 수동 데이터 입력, 디지털 사이니지 등을 하나의 플랫폼에서
직접 구축하고 유지하는 앱만 해당
수개월~수년
수주~수개월
수주~수개월
매우 높음
낮음
중간
매우 높음
낮음
중간
매우 높고 오래 걸림
낮음: 사전 밸리데이션된 블록
높음: 사용자에 따라 앱별로 다름
높음
낮음
중간, 개발에 따라 증가
높음
MES 워크플로 + 더 넓은 플랫폼
중간
수개월~수년
수개월
수개월 이상
낮음
높음
중간
페이퍼리스 제조와 컴플라이언스를 한 번에 정확하게
Enhanced Information Solutions(EIS)가 개발한 OpsTrakker는 종이 기반 기록을 밸리데이션된 페이퍼리스 제조 워크플로로 대체합니다. 간단한 페이퍼 온 글래스 체크리스트부터 전자 로그북(eLogBook), 전자 배치 기록(eBR) 같은 복잡한 기록까지 모두 지원합니다.
그 결과 데이터 입력 오류가 줄고, 제조 검토 주기가 빨라지며, 디지털화 전략의 다음 단계가 명확해집니다.
성공을 위한 3단계
대부분의 팀이 첫 상담부터 페이퍼리스 제조 계획 합의까지 수개월이 아닌 며칠 만에 진행합니다.
1. 예약
편한 시간에 무료 상담을 예약하세요.
2. 상담
귀사의 프로세스와 프로젝트 요구사항을 저희 팀에 알려주세요.
3. 합의
귀사 사업장에 맞춘 구축 계획과 일정을 받아보세요.
현지 전문성, 글로벌 역량
EIS는 북미, 유럽, 아시아의 사무소에서 전 세계 제조사를 지원합니다. 핀이나 사무소에 마우스를 올려 자세히 확인하세요.
Enhanced Information Solutions Inc.
1725 Tower Drive, Suite 100
Stillwater, MN 55082
EIS Puerto Rico Liaison Office
Ave. Innovación solar Núm. 16, Oficina #216
Parque Industrial Oeste Valle Tolima
Caguas, Puerto Rico 00727
EmIS India Pvt. Ltd
601, Guardian Square, Karve Rd
Erandwane, Pune, Maharashtra 411004
자주 묻는 질문
OpsTrakker란 무엇인가요?
OpsTrakker는 종이 기록, 스프레드시트, 체크리스트를 전자 로그북, 양식, 배치 기록으로 대체해 페이퍼리스 GxP 제조를 실현하는 디지털 인에이블먼트 플랫폼입니다.
누가 OpsTrakker를 사용하나요?
세계 최대 제약사 일부를 포함한 생명과학 및 제약 제조사들이 125건 이상의 구축과 3만 명 이상의 사용자로 OpsTrakker를 사용하고 있습니다.
OpsTrakker는 제조 준비 태세를 어떻게 지원하나요?
ALCOA+에 부합하는 구조화된 데이터를 발생 시점에서 수집해 예외 기반 검토, 실시간 공장 가시성, 대시보드와 분석을 위한 AI 활용 가능한 데이터를 제공합니다.
OpsTrakker를 GxP 규제 환경에서 사용할 수 있나요?
네. OpsTrakker는 생명과학 요구사항을 바탕으로 개발되었으며 21 CFR Part 11 준수 전자 서명, 감사 추적, 일탈 및 CAPA 워크플로를 지원합니다.
OpsTrakker는 기존 MES와 어떻게 함께 작동하나요?
OpsTrakker는 MES를 대체하는 것이 아니라 보완하는 디지털 인에이블먼트 플랫폼입니다. MES 주변과 그 너머의 종이 프로세스를 디지털화하고, 풀 MES가 적합하지 않은 경우 MES 워크플로도 처리할 수 있습니다. 사전 구축·사전 밸리데이션된 빌딩 블록으로 이루어져 있어 구축은 보통 수주에서 수개월이면 완료되며, 총소유비용과 복잡성도 낮습니다.
OpsTrakker로 무엇을 디지털화할 수 있나요?
일반적인 시작점은 배치 제조 기록, 디지털 작업 지시서, 포장 기록, 품질 관리 체크리스트, 자재 출하 및 라벨링 양식, EHS 평가, 접근 요청, 현장 직무 교육, 방문자 등록 등입니다. OpsTrakker 앱에는 eLogBook, eForms, eBR, eWeigh, eDatasheet, eSignage가 있습니다.
OpsTrakker 구축에는 얼마나 걸리나요?
범위에 따라 다르지만 대부분 수주에서 수개월이 걸립니다. OpsTrakker에는 업그레이드 경로와 밸리데이션 패키지가 포함되어 있어 풀 MES보다 밸리데이션 기간이 짧습니다.
OpsTrakker는 PI System과 함께 작동하나요?
네. eDatasheet를 사용하면 작업자가 PI System에 측정값을 직접 입력하고, 범위를 벗어난 값은 즉시 표시되며, 이벤트 프레임은 PI에서 관리됩니다.
OpsTrakker는 누가 만드나요?
OpsTrakker는 미국 미네소타주 스틸워터에 본사를 두고 아일랜드, 프랑스, 독일, 튀르키예, 인도에 사무소를 둔 Enhanced Information Solutions(EIS)가 개발합니다.
이제 클립보드와 작별할 준비가 되셨나요?
귀사의 종이 업무에 대해 알려주시면, OpsTrakker로 구현한 페이퍼리스 제조를 귀사의 사용 사례로 실시간 시연해 드립니다.
데모 요청
영업일 기준 1일 이내에 연락드리겠습니다.