OpsTrakker: la piattaforma di digital enablement per la produzione GxP senza carta
Sostituisci registri cartacei, fogli di calcolo e checklist con workflow di produzione senza carta che raccolgono dati GxP strutturati e in tempo reale in tutto lo stabilimento.
OpsTrakker rende le operazioni di produzione mobili e senza carta, con tutto ciò che serve, dalla convalida al go-live, in un unico ecosistema.
Accelera laAvvio rapido. Risultati prima.
Pacchetto di convalida incluso.
Progettata pensando all'utente finale.
Le tue operazioni nel palmo della mano.
Un processo collaudato di gestione del cambiamento garantisce il successo.
Nato da oltre 30 anni di esperienza nelle scienze della vita e nei MES.
Un approccio agile consente l'implementazione in settimane o pochi mesi.
Integrazione con MES, ERP e altri strumenti aziendali.
Crea workflow senza scrivere una riga di codice.
Gestione delle eccezioni e review by exception integrate.
Sviluppato a partire dai requisiti delle scienze della vita.
Raccogli i dati in formato elettronico per report, dashboard e IA.
Come un produttore delle scienze della vita è passato alla produzione senza carta in oltre 10 stabilimenti con OpsTrakker, e i risultati ottenuti in termini digitali, di sostenibilità e di business.
Sei app collegate su un'unica piattaforma. Scegli un'app per vedere cosa fa.
Adotta logbook elettronici per una migliore gestione, tracciabilità e storico delle attrezzature.
Digitalizza moduli e checklist GMP per eseguire workflow elettronici conformi ai requisiti FDA.
Quando un MES tradizionale non è la scelta giusta, usa il sistema flessibile di OpsTrakker per batch record elettronici (eBR) e device history record elettronici (eDHR).
Digitalizza registri manuali lenti e soggetti a errori con la nostra soluzione flessibile di pesatura e dispensazione.
Consenti l’inserimento manuale dei dati e la gestione degli event frame direttamente in un PI System.
Sostituisci le etichette cartacee di attrezzature e materiali con display e-ink in tempo reale che tengono informati i tuoi team.
Istruzioni di lavoro digitali passo dopo passo con convalida integrata, allegati, commenti e revisione dei passaggi, su qualsiasi desktop o tablet.
Cerca attrezzature, visualizza lo stato, sposta asset e apri logbook, storico e moduli direttamente dall’elenco attrezzature.
Raccogli firme elettroniche conformi tramite password o PIN esattamente nel passaggio che le richiede, con audit trail completo, come previsto dalla FDA 21 CFR Part 11.
Gli operatori inseriscono le letture in schede strutturate che segnalano subito i valori fuori range e alimentano il tuo PI System.
Sostituisci cartellini di stato e clipboard cartacei con cartelli digitali aggiornati automaticamente da OpsTrakker. Gli operatori vedono a colpo d’occhio lo stato di pulizia, taratura, manutenzione e lotto, e un QR code apre il record completo.
OpsTrakker colma i vuoti tra PI, MES, ERP, CMMS, CAPA, LIMS e DMS, dove carta e fogli di calcolo sono ancora presenti. Ecco da dove i team iniziano di solito a digitalizzare.
eDatasheet scrive letture manuali ed event frame direttamente nel tuo PI System.
OpsTrakker digitalizza i passaggi cartacei attorno al tuo MES con rapidi workflow no-code.
I dati di materiali, ordini di lavoro e spedizioni scorrono da e verso il tuo ERP.
I registri di utilizzo, pulizia e manutenzione si allineano agli ordini di lavoro del CMMS.
Le deviazioni aperte in un record passano direttamente ai workflow CAPA.
Le autorizzazioni LIMS e le checklist QC vengono acquisite digitalmente alla fonte.
SOP e documenti di riferimento del tuo DMS collegati a ogni passaggio.
I tuoi sistemi aziendali lasciano lacune gestite su carta. OpsTrakker colma questi spazi bianchi, così ogni record è digitale, connesso e pronto per l’IA.
eDatasheet scrive letture manuali ed event frame direttamente nel tuo PI System.
OpsTrakker digitalizza i passaggi cartacei attorno al tuo MES con rapidi workflow no-code.
I dati di materiali, ordini di lavoro e spedizioni scorrono da e verso il tuo ERP.
I registri di utilizzo, pulizia e manutenzione si allineano agli ordini di lavoro del CMMS.
Le deviazioni aperte in un record passano direttamente ai workflow CAPA.
Le autorizzazioni LIMS e le checklist QC vengono acquisite digitalmente alla fonte.
SOP e documenti di riferimento del tuo DMS collegati a ogni passaggio.
Un MES completo è un treno: potente, ma costruito per la linea principale. Un toolkit basato su app è un camion da costruire da sé. OpsTrakker è l’auto a guida autonoma: una piattaforma di digital enablement pronta all’uso e con guardrail, che digitalizza i processi attorno al tuo MES e oltre.
Esecuzione della produzione completa, con tempi di implementazione più lunghi e costi più elevati.
Componenti predefiniti e pre-convalidati che digitalizzano i processi cartacei, inclusi workflow di tipo MES, con una convalida semplice.
Un toolkit che ti obbliga a costruire la soluzione. Diventa presto complesso.
MES completo con funzionalità estese
Piattaforma di digital enablement predefinita con funzionalità MES configurabili
Crei la tua soluzione sviluppando numerose app
Focalizzato sull’esecuzione della produzione; gli altri processi cartacei richiedono strumenti separati
Logbook, moduli e checklist, pesatura e dispensazione, inserimento manuale dei dati, digital signage e molto altro su un’unica piattaforma
Solo le app che costruisci e mantieni tu
Da mesi ad anni
Da settimane a mesi
Da settimane a mesi
Molto alto
Basso
Medio
Molto alto
Basso
Medio
Altissimo e lungo
Basso: componenti pre-convalidati
Alto: dipende dall’utente, app per app
Alto
Basso
Moderato, cresce con lo sviluppo
Alto
Workflow MES + piattaforma più ampia
Medio
Da mesi ad anni
Mesi
Diversi mesi
Basso
Alto
Moderata
OpsTrakker, sviluppato da Enhanced Information Solutions (EIS), sostituisce i registri cartacei con workflow di produzione senza carta convalidati. Copre tutto, dalle semplici checklist paper-on-glass ai record complessi come i logbook elettronici (eLogBook) e i batch record elettronici (eBR).
Il risultato: meno errori di inserimento, cicli di revisione più rapidi e un passo successivo chiaro per la tua strategia di digitalizzazione.
La maggior parte dei team passa dalla prima chiamata a un piano condiviso di produzione senza carta in pochi giorni, non mesi.
Prenota una consulenza gratuita all'orario che preferisci.
Illustra al nostro team i tuoi processi e i requisiti del progetto.
Ricevi un piano di implementazione e una tempistica su misura per i tuoi siti.
EIS supporta i produttori di tutto il mondo dalle sedi in Nord America, Europa e Asia. Passa il mouse su un punto o una sede per scoprire di più.
1725 Tower Drive, Suite 100
Stillwater, MN 55082
65 rue Jacques-Louis Henon
69004 Lyon, France
Ave. Innovación solar Núm. 16, Oficina #216
Parque Industrial Oeste Valle Tolima
Caguas, Puerto Rico 00727
601, Guardian Square, Karve Rd
Erandwane, Pune, Maharashtra 411004
Ovunque si trovino i tuoi siti, c’è un team EIS vicino a te.
OpsTrakker è una piattaforma di digital enablement che sostituisce registri cartacei, fogli di calcolo e checklist con logbook, moduli e batch record elettronici per la produzione GxP senza carta.
Produttori delle scienze della vita e farmaceutici, con oltre 30.000 utenti in più di 125 implementazioni, incluse alcune delle più grandi aziende farmaceutiche al mondo.
Acquisendo alla fonte dati strutturati e conformi ad ALCOA+, OpsTrakker abilita la review by exception, la visibilità in tempo reale sullo stabilimento e dati pronti per IA, dashboard e analisi.
Sì. OpsTrakker è stato sviluppato a partire dai requisiti delle scienze della vita e supporta firme elettroniche conformi al 21 CFR Part 11, audit trail e workflow per deviazioni e CAPA.
OpsTrakker è una piattaforma di digital enablement che integra il tuo MES invece di sostituirlo. Digitalizza i processi cartacei attorno al MES e oltre, e può gestire workflow MES dove un MES completo non è la scelta giusta. Essendo basato su componenti predefiniti e pre-convalidati, l’implementazione richiede in genere da settimane a mesi, con un costo totale di proprietà inferiore e minore complessità.
I punti di partenza più comuni includono batch record di produzione, istruzioni di lavoro digitali, registri di confezionamento, checklist di controllo qualità, moduli di spedizione ed etichettatura, valutazioni EHS, richieste di accesso, formazione sul campo e registro visitatori. Le app OpsTrakker comprendono eLogBook, eForms, eBR, eWeigh, eDatasheet ed eSignage.
La maggior parte delle implementazioni richiede da settimane a mesi, a seconda del perimetro. OpsTrakker include un percorso di aggiornamento integrato e un pacchetto di convalida che riduce i tempi di convalida rispetto a un MES completo.
Sì. Con eDatasheet gli operatori inseriscono le letture direttamente in un PI System, i valori fuori range vengono segnalati subito e gli event frame sono gestiti in PI.
OpsTrakker è sviluppato da Enhanced Information Solutions (EIS), con sede a Stillwater, Minnesota, e uffici in Irlanda, Francia, Germania, Turchia e India.
Raccontaci i tuoi processi cartacei e ti mostreremo la produzione senza carta con OpsTrakker, dal vivo, sul tuo caso d’uso.
Ti risponderemo entro un giorno lavorativo.
Tell us about your paper processes and we’ll show you paperless manufacturing with OpsTrakker, live, with your use case. We’ll get back to you within one business day.
