专为 GXP 合规性而打造。 为品质而打造。 为生产力而打造。
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OpsTrakker 无纸化制造解决方案
在敏捷制造软件中提供符合 FDA 标准的解决方案。
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一些使用 OpsTrakker 的公司






为什么是Opstrakker?
更换纸质记录并填写数字化转型的空白
示例用例:
制造业
- 批量制造记录
- 数字工作说明
- 包装记录
质量
- LIMS 授权
- 质量控制清单
- 执行工作流程
送货
- 材料运输
- 标签表格
嗯
- 环境健康
- 定期评估

安全
- 访问请求表
- 访问删除
训练
- 在职培训
- 培训请求
材料
- 材料检疫
- 材料运输
管理员
- 访客登录
- 合作伙伴通知表
解决方案功能
制药 4.0 准备就绪
企业就绪,多租户架构
实时设备和生产仪表板
专为平板电脑设计:NYMI 表带兼容
数字设备日志软件和工作说明
用于纸上和复杂用例的流线型创作
自动标记、保持时间和计算
符合 FDA 的审计追踪和历史记录
21 CFR 第 11 部分(符合 FDA 的电子签名)
与可视化工具的连接
与 SAP、IIoT 和其他后端系统集成
商业利益
创造无缝的数字体验,满足您的 Pharma 4.0 需求
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促进合规
- 一次成功
- GMP 软件
- 符合 FDA 标准的签名
- 21 CFR 第 11 部分
改进制造运营
- 例外审查
- 提升操作员效率
- 标准化流程
- 已做好迎接医药4.0的准备
解锁制造数据
- 实时工厂可视化
- 生产仪表盘
- 启用高级分析
- 物联网连接
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