消除纸张。 消除错误。

GXP 软件用于将纸张数字化日志,清单, 和批次记录

GXP 软件用于将纸质记录数字化

用电子 GXP 软件解决方案替换纸质记录、电子表格和清单,以支持您的数字化转型。 通过快速部署电子日志、表单和批处理记录来启用敏捷无纸化制造软件。

用电子 GXP 软件解决方案替换纸质记录、电子表格和清单,以支持您的数字化转型。

专为 GXP 合规性而打造。 为品质而打造。 为生产力而打造。

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OpsTrakker 无纸化制造解决方案

在敏捷制造软件中提供符合 FDA 标准的解决方案。

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电子日志


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生命科学软件,用于部署电子日志,以改进设备管理、跟踪和历史记录。

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所有GxP相关文件,包括表格和清单


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将 GMP 表格和清单数字化,以实现符合 FDA 标准的电子工作流程执行。

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电子批次记录


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当传统的 MES 解决方案不适用时,请使用 OpsTrakker 的灵活电子批次记录系统。

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电子称重和分发模块


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利用我们灵活的称重和配药解决方案,将缓慢、容易出错的手动记录数字化。

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手动数据录入

事件帧管理器



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在 eDatasheet 出现之前,可用于将手动数据输入 PI 系统的电子解决方案非常有限

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一些使用 OpsTrakker 的公司

为什么是Opstrakker?

更换纸质记录并填写数字化转型的空白

示例用例:

OpsTrakker Manufacturing Use Case

制造业

OpsTrakker Quality Use Case

质量

OpsTrakker Shipping Use Case

送货

OpsTrakker Environmental Health Safety Use Case

OpsTrakker Security Use Case

安全

OpsTrakker Training Use Case

训练

OpsTrakker Material Use Case

材料

OpsTrakker Administration Use Case

管理员

OpsTrakker Use Cases - Filling In the White Space

解决方案功能

制药 4.0 准备就绪

企业就绪,多租户架构

实时设备和生产仪表板

专为平板电脑设计:NYMI 表带兼容

数字设备日志软件和工作说明

用于纸上和复杂用例的流线型创作

自动标记、保持时间和计算

符合 FDA 的审计追踪和历史记录

21 CFR 第 11 部分(符合 FDA 的电子签名)

与可视化工具的连接

与 SAP、IIoT 和其他后端系统集成

App for manufacturing company
关于 OpsTrakker

确保首次制造并遵守 OpsTrakker

从纸质清单到复杂的记录(例如 eLogbook、EBR),OpsTrakker 提供高质量和经济高效的数字解决方案,以取代纸质记录。 消除数据输入错误,减少制造审查周期,并通过 Opstrakker 增强组织的数字化战略。

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商业利益

创造无缝的数字体验,满足您的 Pharma 4.0 需求

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促进合规

  • 一次成功
  • GMP 软件
  • 符合 FDA 标准的签名
  • 21 CFR 第 11 部分

改进制造运营

  • 例外审查
  • 提升操作员效率
  • 标准化流程
  • 已做好迎接医药4.0的准备

解锁制造数据

  • 实时工厂可视化
  • 生产仪表盘
  • 启用高级分析
  • 物联网连接

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为全球客户提供服务,并设有办事处

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