紙をなくす。 エラーを排除します。

紙を含む紙をデジタル化する GXP ソフトウェアログブックチェックリスト、およびバッチ記録

紙の記録をデジタル化する GXP ソフトウェア

紙の記録、スプレッドシート、チェックリストを電子 GXP ソフトウェア ソリューションに置き換えて、デジタル トランスフォーメーションをサポートします。 電子ログブック、フォーム、およびバッチ レコードを迅速に展開して、アジャイル ペーパーレス製造ソフトウェアを有効にします。

紙の記録、スプレッドシート、チェックリストを電子 GXP ソフトウェア ソリューションに置き換えて、デジタル トランスフォーメーションをサポートします。

GXP コンプライアンスのために構築されています。 品質のために構築されています。 生産性のために構築されています。

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従業員と請負業者

OpsTrakker ペーパーレス製造ソリューション

アジャイル マニュファクチャリング ソフトウェアで、費用対効果の高い FDA 準拠のソリューションを提供します。

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電子ログブック


GMPソフトウェアソリューション

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機器の管理、追跡、履歴を改善するために電子ログブックを導入するライフ サイエンス ソフトウェア。

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フォームとチェックリストを含むすべてのGxP文書


GMPソフトウェアソリューション

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GMP フォームとチェックリストをデジタル化して、FDA 準拠の電子ワークフロー実行を可能にします。

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電子バッチ記録


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従来の MES ソリューションが適合しない場合は、OpsTrakker のアジャイル電子バッチ レコード システムを使用します。

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eWeigh

電子計量・分配モジュール


GMPソフトウェアソリューション

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当社の俊敏な計量および分配ソリューションを使用して、時間がかかり、エラーが発生しやすい手動ログをデジタル化します。

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手動データ入力
イベントフレームマネージャー

ソフトウェアソリューション

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eDatasheet 以前は、PI System への手動データ入力を可能にする電子ソリューションは限られていました。

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Opstrakker を使用している企業のいくつか

なぜオプストラッカー?

紙の記録を交換し、デジタル トランスフォーメーションの余白を埋める

使用例:

OpsTrakker Manufacturing Use Case

加工

OpsTrakker Quality Use Case

品質

OpsTrakker Shipping Use Case

出荷

OpsTrakker Environmental Health Safety Use Case

ええと

OpsTrakker Security Use Case

Security

OpsTrakker Training Use Case

トレーニング

OpsTrakker Material Use Case

材料

OpsTrakker Administration Use Case

管理者

OpsTrakker Use Cases - Filling In the White Space

ソリューション機能

ファーマ 4.0 準備完了

エンタープライズ対応のマルチテナント アーキテクチャ

リアルタイムの機器と生産ダッシュボード

タブレット用に設計されています: NYMI バンド互換

デジタル機器のログブック ソフトウェアと作業手順

紙一重で複雑なユースケースの合理化されたオーサリング

自動ラベル付け、保留時間、および計算

FDA 準拠の監査証跡と履歴

21 CFR パート 11 (FDA 準拠の電子署名)

視覚化ツールとの接続

SAP、IIoT、およびその他のバックエンド システムとの統合

App for manufacturing company
Opstrakker について

初めての製造と Opstrakker の準拠を確認してください

紙に関する紙のチェックリストから複雑な記録 (eLogbook、eBR など) まで、OpsTrakker は紙ベースの記録に取って代わる高品質で費用対効果の高いデジタル ソリューションを提供します。 データ入力エラーを排除し、製造レビュー サイクルを減らし、OpsTrakker を使用して組織のデジタル化戦略を強化します。

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ビジネス上のメリット

Pharma 4.0 のニーズを満たすためのシームレスなデジタル エクスペリエンスを作成する

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コンプライアンスの促進

  • 最初から正しく

  • GMPソフトウェア

  • FDA準拠の署名

  • 21 CFR Part 11

製造業務の改善

  • 例外によるレビュー

  • オペレーターの効率向上

  • 標準化されたプロセス

  • Pharma 4.0対応

製造データの解放

  • リアルタイムのプラント可視化

  • 生産ダッシュボード

  • 高度な分析を実現

  • IoT接続

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