Elimina la carta. Elimina gli errori.

Software GXP per digitalizzare la carta incluso Libri di bordo, Liste di controllo, e Record batch

Software GXP per digitalizzare i record cartacei

Sostituisci i record cartacei, i fogli di calcolo e le liste di controllo con una soluzione software GXP elettronica per supportare la tua trasformazione digitale. Abilita il software di produzione senza carta agile implementando registri elettronici, moduli e record batch in tempo rapido.

Sostituisci i record cartacei, i fogli di calcolo e le liste di controllo con una soluzione software GXP elettronica per supportare la tua trasformazione digitale.

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Costruito per la conformità GXP. Costruito per la qualità. Costruito per la produttività.

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Soluzioni di produzione senza carta Opstrakker

Fornire soluzioni conformi alla FDA in termini di costi in un software di produzione agile.

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eLogBook - Electronic Equipment Logbooks
eForms - All GxP Paper (Forms & Checklists)
eBR Lite - Electronic Batch Records
eDatasheet - Manual Data Entry
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Giornali di bordo elettronici


Soluzione software GMP

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Software per le scienze biologiche per implementare registri elettronici per una migliore gestione, tracciamento e cronologia delle attrezzature.

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Tutta la documentazione GxP, inclusi moduli e checklist


Soluzione software GMP

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Digitalizzare i moduli GMP e le checklist per consentire l’esecuzione di flussi di lavoro elettronici conformi alla FDA.

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Registri elettronici dei lotti


Soluzione software GMP

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Quando le soluzioni MES tradizionali non sono adatte, utilizzate l’agile sistema di registrazione elettronica dei batch di OpsTrakker.

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eWeigh

Modulo elettronico di pesatura e distribuzione


Soluzione software GMP

eWeigh

Digitalizza i registri manuali lenti e soggetti a errori con la nostra agile soluzione Weigh & Dispense.

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Inserimento manuale dei dati
Gestore dei frame degli eventi

Soluzione software

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eDatasheet

Prima di eDatasheet, erano disponibili soluzioni elettroniche limitate per consentire l’inserimento manuale dei dati in un sistema PI.

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alcune delle aziende che utilizzano OpsTrakker

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Novartis Logo
Pfizer Logo
Regeneron Logo
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Perché Opstrakker?

Sostituisci i record cartacei e compila gli spazi bianchi della tua trasformazione digitale

Esempi di casi d'uso:

OpsTrakker Manufacturing Use Case

Produzione

  • Record di produzione in lotti
  • Istruzioni di lavoro digitali
  • Record di imballaggio
OpsTrakker Quality Use Case

Qualità

  • Autorizzazione LIMS
  • Liste di controllo per il controllo qualità
  • Flussi di lavoro di esecuzione
OpsTrakker Shipping Use Case

Spedizione

  • Spedizione materiale
  • Moduli di etichettatura
OpsTrakker Environmental Health Safety Use Case

EHS

  • Salute ambientale
  • Valutazioni periodiche
OpsTrakker Security Use Case

Sicurezza

  • Moduli di richiesta di accesso
  • Rimozione dell'accesso
OpsTrakker Training Use Case

Formazione

  • Formazione sul lavoro
  • Richieste di formazione
OpsTrakker Material Use Case

Materiale

  • Quarantena materiale
  • Spedizione materiale
OpsTrakker Administration Use Case

Amministratore

  • Accedi al visitatore
  • Moduli di notifica del partner
OpsTrakker Use Cases - Filling In the White Space

Caratteristiche della soluzione

Pharma 4.0 Pronto

Architettura multi-tenant pronta per l'impresa

Attrezzature in tempo reale e dashboard di produzione

Progettato per tablet: compatibile con Nymi Band

Software di registro delle apparecchiature digitali e istruzioni di lavoro

Authoring semplificato per casi d'uso carta su vetro e complessi

Etichettatura automatica, tempi di attesa e calcoli

Traccia di audit e cronologia conforme alla FDA

21 CFR Parte 11 (firme elettroniche conformi alla FDA)

Connessione con strumenti di visualizzazione

Integrazione con SAP, IIoT e altri sistemi di backend

App for manufacturing company
A proposito di Opstrakker

Garantire la prima produzione e la conformità a destra con Opstrakker

Dalle liste di controllo carta su vetro a record complessi (ad es. eLogbook, EBR), Opstrakker fornisce soluzioni digitali di alta qualità ed economici che sostituiscono i record cartacei. Elimina gli errori di immissione dei dati, riduci i cicli di revisione della produzione e migliora la strategia di digitalizzazione della tua organizzazione con OpStrakker.

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Riproduci video

Vantaggi per le imprese

Creare un'esperienza digitale senza interruzioni per soddisfare le tue esigenze di Pharma 4.0

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Facilitare la conformità

  • Giusto al primo tentativo

  • Software GMP

  • Firme conformi alla FDA

  • 21 CFR parte 11

Migliorare le operazioni di produzione

  • Revisione per eccezione

  • Miglioramento dell’efficienza degli operatori

  • Processi standardizzati

  • Pronto per Pharma 4.0

Sblocca i dati di produzione

  • Visibilità dell’impianto in tempo reale

  • Dashboard di produzione

  • Analisi avanzata

  • Connettività IoT

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