Éliminez le papier. éliminer les erreurs.

Logiciel GXP pour numériser le papier, y compris carnets de bordListes de contrôle, et Enregistrements de lot

Logiciel GXP pour numériser les enregistrements papier

Remplacez les enregistrements papier, les feuilles de calcul et les listes de contrôle par une solution logicielle électronique GXP pour prendre en charge votre transformation numérique. Activez les logiciels de fabrication sans papier agiles en déployant des journaux de bord, des formulaires et des enregistrements de lots électroniques en un temps record.

Remplacez les enregistrements papier, les feuilles de calcul et les listes de contrôle par une solution logicielle électronique GXP pour prendre en charge votre transformation numérique.

Construit pour la conformité GXP. Construit pour la qualité. Construit pour la productivité.

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Solutions de fabrication sans papier d'Opstrakker

Fournir des solutions rentables et conformes à la FDA dans un logiciel de fabrication agile.

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Electronic Logbooks


GMP Solution logicielle

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Logiciel pour les sciences de la vie permettant de déployer des journaux de bord électroniques pour une meilleure gestion, un suivi et un historique améliorés des équipements.

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Tous les documents GxP, y compris les formulaires et les listes de contrôle


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Numérisez les formulaires et les listes de contrôle BPF pour permettre l’exécution de flux de travail électroniques conformes aux exigences de la FDA.

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Enregistrements de lots électroniques


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Lorsque les solutions MES traditionnelles ne conviennent pas, utilisez le système agile d’enregistrement électronique des lots d’OpsTrakker.

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Module électronique de pesage et de distribution


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Numérisez les registres manuels lents et sujets aux erreurs grâce à notre solution agile de pesage et de distribution.

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Manual Data Entry
Event Frame Manager

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Avant l’avènement des feuilles de données électroniques, seules quelques solutions électroniques permettaient la saisie manuelle de données dans un système PI.

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Quelques-unes des entreprises qui utilisent Opstrakker

Pourquoi Opstrakker ?

Remplacez les enregistrements papier et remplissez les espaces blancs de votre transformation numérique

Exemples de cas d'utilisation :

OpsTrakker Manufacturing Use Case

Fabrication

OpsTrakker Quality Use Case

Qualité

OpsTrakker Shipping Use Case

Navigation

OpsTrakker Environmental Health Safety Use Case

EHS

OpsTrakker Security Use Case

La sécurité

OpsTrakker Training Use Case

Formation

OpsTrakker Material Use Case

Matière

OpsTrakker Administration Use Case

Administrateur

OpsTrakker Use Cases - Filling In the White Space

Caractéristiques de la solution

Pharma 4.0 prêt

Architecture multi-locataires prête pour les entreprises

Équipements et tableaux de bord de production en temps réel

Conçu pour tablette : compatible NYMI Band

Logiciel de journal de bord d'équipement numérique et instructions de travail

Création simplifiée pour les cas d'utilisation du papier sur verre et des cas d'utilisation complexes

Étiquetage automatique, temps d'attente et calculs

Sentier d'audit et historique conforme à la FDA

21 CFR Part 11 (Signatures électroniques conformes à la FDA)

Connexion avec les outils de visualisation

Intégration avec SAP, IIoT et d'autres systèmes de backend

App for manufacturing company
À propos d'Opstrakker

Garantir la première fois la fabrication et la conformité avec Opstrakker

Du papier sur les listes de contrôle du verre aux enregistrements complexes (par exemple, eLogbook, EBR), Opstrakker fournit des solutions numériques de haute qualité et rentables qui remplacent les enregistrements sur papier. Éliminez les erreurs d'entrée de données, réduisez les cycles de révision de fabrication et améliorez la stratégie de numérisation de votre entreprise avec Opstrakker.

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Avantages commerciaux

Créer une expérience numérique transparente pour répondre à vos besoins Pharma 4.0

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Faciliter la conformité

  • Du premier coup

  • Logiciel conforme aux BPF

  • Signatures conformes aux normes FDA

  • 21 CFR partie 11

Améliorer les opérations de fabrication

  • Examen par exception

  • Amélioration de l’efficacité des opérateurs

  • Processus standardisés

  • Prêt pour l’industrie pharmaceutique 4.0

Déverrouiller les données de fabrication

  • Visibilité des installations en temps réel

  • Tableaux de bord de production

  • Activation de l’analyse avancée

  • Connectivité IoT

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Contactez-nous dès aujourd'hui pour des démonstrations, des partenariats, de la presse, etc.

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