Eliminar papel. Eliminar errores.

Software GXP para digitalizar papel incluyendocuaderno,Listas de verificaciónyRegistros de lotes

Software GXP para digitalizar registros en papel

Reemplace los registros en papel, las hojas de cálculo y las listas de verificación con una solución de software GXP electrónico para respaldar su transformación digital. Habilite el software de fabricación ágil sin papel mediante la implementación de libros de registro electrónicos, formularios y registros de lotes en tiempo rápido.

Reemplace los registros en papel, las hojas de cálculo y las listas de verificación con una solución de software GXP electrónico para respaldar su transformación digital.

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Construido para el cumplimiento de GXP. Construido para la calidad. Construido para la productividad.

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Soluciones de fabricación sin papel de Opstrakker

Proporcionar soluciones rentables que cumplen con la FDA en un software de fabricación ágil.

(Tap to Learn More)

eLogBook - Electronic Equipment Logbooks
eForms - All GxP Paper (Forms & Checklists)
eBR Lite - Electronic Batch Records
eDatasheet - Manual Data Entry
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Libros de registro electrónicos


GMP Solución de software

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Software de ciencias de la vida para implementar libros de registro electrónicos para mejorar la gestión, el seguimiento y el historial de los equipos.

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Todo el papel GxP, incluidos formularios y listas de verificación


GMP Solución de software

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Digitalice formularios y listas de verificación de GMP para permitir ejecuciones de flujo de trabajo electrónico que cumplan con la FDA.

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Registros electrónicos de lotes


GMP Solución de software

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eBR

Cuando las soluciones MES tradicionales no son adecuadas, utilice el ágil sistema de registro electrónico de lotes de OpsTrakker.

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eWeigh

Módulo electrónico de pesaje y dispensación


GMP Solución de software

eWeigh

Digitalice registros manuales lentos y propensos a errores con nuestra ágil solución Weigh & Dispense.

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eDatasheet

Manual Data Entry
Event Frame Manager

Solución de software

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eDatasheet

Antes de eDatasheet, había soluciones electrónicas limitadas disponibles para permitir el ingreso manual de datos en un sistema PI.

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Algunas de las empresas que utilizan opstrakker

JnJ Logo
Sanofi Logo
Novartis Logo
Pfizer Logo
Regeneron Logo
UT Logo

¿Por qué Opstrakker?

Reemplace los registros en papel y complete los espacios en blanco de su transformación digital

  • Inicio de sesión de visitante
  • Partner Notification Forms

Ejemplos de casos de uso:

OpsTrakker Manufacturing Use Case

Fabricación

  • Registros de fabricación por lotes
  • Instrucciones de trabajo digital
  • Registros de empaquetado
OpsTrakker Quality Use Case

Calidad

  • Autorización LIMS
  • Listas de control de control de calidad
  • Flujos de trabajo de ejecución
OpsTrakker Shipping Use Case

Envío

  • Envío de material
  • Formularios de etiquetado
OpsTrakker Environmental Health Safety Use Case

EHS

  • salud ambiental
  • Evaluaciones periódicas
OpsTrakker Security Use Case

Seguridad

  • Formularios de solicitud de acceso
  • Eliminación de acceso
OpsTrakker Training Use Case

Formación

  • Capacitación en el trabajo
  • Solicitudes de capacitación
OpsTrakker Material Use Case

Material

  • cuarentena material
  • Envío de material
OpsTrakker Administration Use Case

Administración

OpsTrakker Use Cases - Filling In the White Space

Características de la solución

Pharma 4.0 Listo

Arquitectura multiinquilino lista para empresas

Equipamiento en tiempo real y tableros de producción

Diseñado para tableta: compatible con banda NYMI

Software de cuaderno de registro de equipos digitales e instrucciones de trabajo

Autorización aerodinámica para casos de uso de papel sobre vidrio y complejos

Etiquetado automático, tiempos de espera y cálculos

Trazo de auditoría e historial conforme a la FDA

21 CFR Parte 11 (firmas electrónicas que cumplen con la FDA)

Conexión con herramientas de visualización

Integración con SAP, IIoT y otros sistemas de back-end

App for manufacturing company
Acerca de Opstrakker

Asegurar la fabricación y el cumplimiento de la primera vez con OpStrakker

Desde listas de verificación de papel sobre vidrio hasta registros complejos (por ejemplo, Ellogbook, EBR), Opstrakker ofrece soluciones digitales de alta calidad y rentables que reemplazan los registros en papel. Elimine los errores de entrada de datos, reduzca los ciclos de revisión de fabricación y mejore la estrategia de digitalización de su organización con OpStrakker.

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Beneficios comerciales

Crear una experiencia digital perfecta para satisfacer sus necesidades de Pharma 4.0

(toque para obtener más información)

Facilitar el cumplimiento

  • Correcto a la primera

  • Software GMP

  • Firmas que cumplen con la FDA

  • 21 CFR parte 11

Mejorar las operaciones de fabricación

  • Revisión por excepción

  • Mejora de la eficiencia del operador

  • Procesos estandarizados

  • Listo para la industria farmacéutica 4.0

Desbloquear datos de fabricación

  • Visibilidad de la planta en tiempo real

  • Paneles de control de producción

  • Análisis avanzados

  • Conectividad IoT

Ponerse en contacto

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Sirviendo a clientes de todo el mundo, con oficinas en

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